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美国膳食补充剂市场热销品种及法规变化

时间:2019年01月03日|来源:中国医药保健品进出口商会|作者:李桂英

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当前,美国是全球最大的膳食补充剂市场。据统计,美国膳食补充剂行业每年增长率保持在7%~8%左右。随着其消费者健康意识和市场的日趋成熟,消费需求也在不断升级。美国的膳食补充剂市场呈现出细分化、个性化趋势,有些公司产品线可达上千个,同一类别产品可有不同剂量的产品选择,可以满足不同人群的膳食补充需要,如维生素D产品有400IU1000IU2000IU5000IU不同的剂量。而企业为了赢得市场,不断加大研发投入,开发新产品,研究新技术,绽放出创新活性。

中国的营养健康市场也处于快速发展时期。2017年中国的营养保健食品进出口额达到35.58亿美元,同比增长12.21%,创历史新高,并以每年10%的速度增长。中美之间营养健康产品的进出口额为6.93亿美元,其中进口额为4.40亿美元,出口额为2.53亿美元。

为了更好的了解及观察美国膳食补充剂市场及洞悉产品发展趋势,笔者参加了Natural Products EXPO WEST。此展会目前是世界上规模最大知名度最高的保健行业展会,可以看作健康产业发展的风向标,汇聚了欧美国家知名品牌,引领着产业发展的动向。

1市场热点产品分析

从展会现场看,有机、绿色、天然、健康是美国膳食补充剂市场发展的大趋势。维生素、矿物质及鱼油产品是长期畅销产品,品牌公司一般都有此类产品,如NowNatural FactorsNatural Made等公司。含益生菌、镁、姜黄、枸杞、植物蛋白的产品以及运动营养是当前市场热点产品。功能性原料与日常饮食的结合也是健康产品的发展趋势,如芦荟酸奶、植物蛋白代餐粉、枸杞食品、椰子油等。食用方式也不仅限于胶囊、片剂等,而是更加注重口味,制作成易于接受的软糖、健康饮料、固体饮料、液体饮品等多种剂型。

1.1益生菌长盛不衰

近年来,益生菌市场在全球得到了快速的发展和普及。从展会现场来看,益生菌产品依然是近期的一大热点。据欧睿数据显示,2017年,全球益生菌产品(包括益生菌补充剂与益生菌酸奶)市场规模约360亿美元。益生菌补充剂市场已经成为增速最快的健康食品细分领域之一。

菌株的种类和数量是益生菌产品发生作用的关键所在。例如含有BB536菌株可用于旅游或是出差不受水土不服困扰的益生菌,含乳杆菌和芽孢杆菌的产品可缓解肠激综合症。另外还有针对免疫力及消化系统完善的产品。为了满足人群个性化的需要,许多公司分别针对男性、女性、儿童以及体重管理人群等推出了不同配方产品,推出含151824种菌株,含有501503005001000亿等不同菌株含量的产品。

从产品看,在益生菌领域一直颇有建树的Garden of Life公司推出多款益生菌产品,其益生菌产品Primal Defense含有易于常温储存的枯草芽孢杆菌、乳杆菌和双歧杆菌菌株。还有RAW益生菌全系列,分别针对男性、女性以及儿童人群推出产品。另外有些产品针对前列腺、尿路感染等具有更具体的功能。Childlife则推出一款针对儿童呼吸道的益生菌。SOLARAY公司推出一款专门针对女性人群的益生菌产品,含有24种菌株植物乳杆菌L.plantarum, 副干酪乳杆菌(L.paracasei, 两歧双歧杆菌(B.bifidum, 短双歧杆菌(B.breve,保加利亚乳杆菌(L.delbrueckii, 鼠李糖乳杆菌(L.rhamnosus)发酵乳杆菌(L.fermentum)等,其中大多数菌株为中国发布的可使用的菌株。

益生元也是当前的热点。益生元属于可溶性膳食纤维,可以促进肠道内有益细菌的生长,抑制有害细菌的生长,从而使肠道菌群得以调节,促进机体健康,并且益生元可以直达大肠,不被肠道消化和吸收,比如低聚果糖(FOS)、低聚半乳糖(GOS)等。补充益生菌的同时,补充益生元,对大多数人的便秘问题会有所改善。Youtheory公司推出了益生菌与益生元配方的产品,以及益生菌与果粉混合搭配的产品。

1.2运动产品异军突出

随着人们对运动及健身的重视,运动营养市场正处于蓬勃发展的阶段。据预计,2022年中国运动营养产业将达到35亿元的市场规模。

美国的运动营养产品相对成熟,运动产品非常丰富,包括运动饮料、运动代餐、运动营养以及体重管理等多种类型。目前很多公司推出植物蛋白粉,来源都是从植物里提取的蛋白质,例如含有从豌豆、藜麦、糙米等提取十几种蛋白,可以作为工作节奏快、健身人群、减肥人士及素食人群的膳食补充。如Garden of Life公司推出的RAW瘦身@植物蛋白粉,有多种口味,是可控制体重的高蛋白产品。膳食营养补充剂的另一巨头Now公司也推出有机蛋白粉系列产品。

中链甘油三酯(MCT OIL)也是企业热推的一款产品。中链甘油三酯 (MCT)是天然发现于椰子油和棕榈仁油中的脂肪。它比其他类型的脂肪更容易和快速消化。MCT容易从胃肠道吸收,并被肝脏非常快速地代谢。据报道,它促使脂肪进行能量生成而不是储存脂肪【句子不通】。大量研究表明,健康膳食中使用替代性的MCT油可以帮助支持健康的体重和身体构成。NowGarden of Life Nature's Way等公司均推出了相关产品。

另外,镁产品也是各大公司最新推出的产品。镁可以支持心脏健康、对肌肉功能及神经系统都有益处。如Life-flo公司推出PURE MAGNESIUM(),旨在为正常健康的肌肉功能提供强大的营养支持。总而言之,运动营养市场潜力很大。

1.3健康元素与食品相结合

对消费者来说,健康又美味的产品是追求的终极目标。因此,很多膳食补充剂公司将健康元素与食物结合起来,达到在保持身体健康的同时,还可以享受美味。例如沙棘油、枸杞饮料、芦荟酸奶、麦卢卡蜂蜜、维生素软糖、姜黄产品等。从剂型来说,制作成软糖等更容易被接受的剂型。

2美国膳食补充剂最新法规变化

美国膳食补充剂的法规一直是关注的重点。最近,美国食品与药品管理局(简称FDA)就美国膳食补充剂的法规召开会议或是发布指导性文件。

2.1FDA就膳食成分名单召开会议

2018310日, FDA召开公开会议讨论了《膳食补充剂健康与教育法》之前的(pre-DSHEA)膳食成分名单。会上讨论了需要提交的资料及证据,用来证明膳食成分是19941015日前就在美国销售。除了pre-DSHEA名单,FDA通过新膳食成分(以下简称“NDI”)法规的实施来加强对成分的管理。新膳食成分是指19941015日之前未在美国境内上市的膳食成分。20168月,美国FDA在其官网发布了NDI备案指南修订草案,规定根据美国联邦食品药品化妆品法案第413(a)(2)部分,生产商或经销商必须对即将使用的新膳食成分于上市前75天提交资料至FDA进行强制备案。

2.2食品营养成分标签新规即将实施

20165月,美国颁布《美国食品营养成分标签新规》,该新规将于2019年正式实施。这是自1990年以来,美国首次针对食品营养成分标签进行的一次重大变革。除了必须要标明的营养成分标签,食品制造商还可以自主选择在产品上标示经科学证实的健康声明。健康声明可以阐述食品中的成分与其可降低相关疾病风险的性质。食品营养成分标签旨在为消费者提供健康的膳食信息、协助他们养成健康的饮食习惯,并督促食品制造商生产出更健康的食品。《新规》要求20197月前所有市售食品包装按新标准执行。《新规》新修订的内容包括从标签设计、增加脚注、增加营养成分项目、调整维生素和微量元素、去除脂肪卡路里的声明。近期,FDA关于新的营养标签新规发布了5份指导文件。对美出口的企业要重视此法规的变化。

2.3针对GRAS发布指导性文件

201711月,FDA针对美国 FDA 评价食品添加剂安全性指标( Generally Recognized as Safe,简称GRAS)发布了指导性文件。GRAS是人用及兽用食物中一般认为安全的认证。另外,FDA还发布了一份指导文件,描述了召开GRAS小组会的最佳做法。

1958年,美国出台了《食品添加剂修正案》。这个法案规定,任何食品添加剂都需要先经过FDA的安全认证才可以使用。接着,又列出了几百种例外的物质。这些物质在功能上属于食品添加剂,但是因为安全性高而不受这个法案的调控。列入这个名单的物质,要么经过了具有充分科学背景的专家所做的安全审查,要么是经过长期的使用认为没有安全性问题。这些物质被称作一般认为安全generally recognized as safe),简称GRAS

2.4 FSMA实施时间表

《食品安全现代化法案》(FDA Food Safety Modernization Act 简称FSMA)中对人用食物的危害分析和风险防控做出了描述。FDA规定了不同公司需要在限期内分析生产或经营产品中存在的危害及做出风险防控。微型公司须在2018917日完成,小型公司在2017918日前完成,其他公司在2016919日前完成。

对于条文中防范蓄意掺假的整改,FDA规定微型企业在2021626日前完成,小型企业在2020627日前,其他企业在2019626日前完成。工厂对于人用及兽用食品的卫生运输的整改,小型企业在20184月日前完成,其他企业在201746日前完成。《食品安全现代化法案》也是出口美国市场的产品影响较大的法规,需要企业关注。

2.5国外供应商核查项目(FSVPS

FDA提出了为人类和动物提供食品的国外供应商核查项目(FSVPS)。FSMA中对膳食补充剂的国外供应商核查项目(FSVPS)要求并不占主导地位,但仍然有一些适用的要求。所有从事膳食营养补充剂进口或是生产、包装、加工作为膳食营养补充剂的销售企业以及为这些企业生产加工的公司,需要符合膳食补充剂的GMP规范要求。

2.6 FDA的警告信

FDA4家销售含大麻二酚(CBD)的食品及膳食补充剂的企业发了警告信。警告信表明,FDA不认为CBD是膳食补充剂成分。CBD成分在2017年是美国市场的一大热点,化妆品以及膳食补充剂企业都开发了很多相关的产品。

据统计,FDA的警告信接近30%发给食品或是膳食补充剂企业,其中19%的警告信是违反了GMP的规定,10%警告信是关于产品宣称。另外,还有11封警告信是化妆品宣称了药的作用。

3 结语

从摩肩接踵的展会现场来看,营养健康产业充满着发展的生机及活力,有机、绿色、天然、健康是美国营养健康市场发展的大趋势。另外,中国元素也是美国企业开发的重点,当前以枸杞、灵芝、沙棘、姜黄等中国原料制成的产品也在美国市场备受关注。还有众多国际品牌青睐中国庞大消费群体和旺盛消费需求,非常关注中国市场。而在中国本土的健康市场上目前起主导作用的却也是一些国际品牌。中国的产品从原料到成品然后到品牌,这条路有多远?随着中国消费者消费意识的提高,消费者对产品的品质有了更高要求。借鉴经验,才能走得更远多。中国的企业需要切实狠抓产品质量,进行更多技术研发,建立品牌发展意识,才能在竞争浪潮中立于不败之地。

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后记:

膳食营养补充剂专业委员会

China Dietary Supplement Professional Committee

膳食营养补充剂专业委员会(以下简称委员会)成立于20145月,由国际、国内知名健康产品企业自愿组成。其宗旨是:为政府、为企业服务,促进行业发展;维护企业的合法权益,反映企业的合法要求;接受政府部门的委托,负责行业部分管理;在政府主管部门指导和企业的支持下,在政府和企业之间,企业与企业之间起桥梁和纽带作用。

委员会汇集了全球知名品牌企业。当前国际国内知名的膳食补充剂企业如GNCBLACKMORESRBALLEGIANT HEALTHNSFUSPNBTYROBINSONJamiesonTEVAMEHECOShakleeAURINDANourizAUNEWNathaeNestle等都是我们的理事单位。

秘书处联系方式:010-58036321010-58036323

邮件:zhongpeng2001@sina.com? lgying0536@163.com

网站:http://www.healthplex.org.cn/

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