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美国已批准食品健康声称目录

时间:2015年04月07日|来源:CFDA|作者:

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美国已批准食品健康声称目录

行业导则:食品标签导则(11. 附件C:健康声称)

200910

标签中所作健康声称的要求

批准的声称

有关食品要求

声称要求

声称或语句样本

钙与骨质疏松症或钙、维生素D与骨质疏松症(21 CRF 101.72

对于声称钙缓解骨质疏松的食品——含钙量高;

对于声称钙、维生素D缓解骨质疏松症的食品——含钙、维生素D量高。

——可同化的 (生物可利用)。

补充剂必须可崩解、溶解,同时磷含量不能超过钙含量

对于声称钙缓解骨质疏松的食品:生命中适量的钙可以作为均衡膳食的一部分来降低骨质疏松症的发生风险。

对于声称钙、维生素D缓解骨质疏松症的食品:作为均衡膳食一部分的适量钙及维生素D配以体育锻炼可以来降低骨质疏松症的发生风险。

此声称明确表明适量钙摄入的重要性及在健康饮食中适量钙及维生素D的摄取在生命中对降低骨质疏松症发生的几率至关重要。

此声称并不代表仅有适量钙的摄入或适当情况下适量钙及维生素D的摄取才是降低骨质疏松症发生几率的唯一的经过验证的风险控制因素。

此声称并不代表保持适量膳食钙的摄入或根据需要在生命中适量钙及维生素D的摄取会将骨质疏松症发生风险降低到任何程度。

膳食脂肪与癌症(21 CRF 101.73

低脂肪

(鱼和野味:额外瘦肉

所需术语:总脂肪脂肪”“某种癌症有些癌症

并未指明具体那种脂肪或脂肪酸可能与癌症相关联。

癌症发展取决于诸多因素。低脂肪含量膳食可降低某些癌症的发生。

钠与高血压(21 CRF 101.74

低钠

所需术语:”“高血压

假定此声称定义了正常血压或高血压的情况下,其应包括医师声明(高血压患者需咨询医师)

低钠膳食可以降低与诸多因素相关联高血压的发生风险。

膳食性饱和脂肪及胆固醇与冠心病风险(21 CRF 101.75

低饱和脂肪,低胆固醇及低脂肪

所需术语:饱和脂肪酸及胆固醇,冠心病或心脏病

假定此声称定义了正常或高血液总量和低密度脂蛋白及胆固醇,其应包括医师声明(高总血量,高低密度脂蛋白或高胆固醇患者个人需咨询医师)

尽管诸多因素均影响心脏病,但低饱和脂肪及胆固醇食品仍能降低此疾病发生的风险。

纤维-所含粮食产品、水果及蔬菜与癌症(21 CRF 101.76

含有膳食纤维的粮食产品、水果及蔬菜;

低脂肪,并属于膳食纤维的良好来源(无营养强化)

所需术语:纤维膳食纤维总膳食纤维

某种癌症有些癌症

并未指明那种膳食纤维可能与癌症相关联

低脂肪食品如粮食产品、水果及蔬菜富含纤维可以降低某种与诸多因素相关联癌症的发生几率。

含有纤维特别是可溶性纤维的水果、蔬菜及粮食产品与血管

一种含有纤维的水果、蔬菜或粮食产品;

低饱和脂肪,低胆固醇,低脂肪,

每日推荐量内至少含有0.6

所需术语:

纤维膳食纤维某种膳食纤维某些膳食纤维有些纤维

饱和脂肪胆固醇

低饱和脂肪或胆固醇的粮食产品、水果及蔬菜膳食富含某种纤维特别是可溶性纤维可以降低某种与诸多因素相关联癌症的发生几率。

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性冠心病的发生(21 CRF 101.77

可溶性纤维 (无营养强化)可溶性纤维含量需要在标签上标识

心脏病冠心病

如果此声称定义了正常或高血液总量和低密度脂蛋白或胆固醇,其应包括医师声明(高总血量,高低密度脂蛋白或高胆固醇患者个人需咨询医师)

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水果及蔬菜与癌症(21 CRF 101.78

一种低脂肪的水果或蔬菜产品,同时是如下维生素AB或膳食纤维至少一种的良好来源(无营养强化)

所需术语:

纤维膳食纤维总纤维

总脂肪脂肪某种癌症某些癌症

本品是以低脂肪并含有维生素AC或膳食纤维为特色的水果或蔬菜食品。

标明某种产品是如下膳食纤维,维生素AC中至少一种的良好来源。

并未指明那种脂肪、脂肪酸或膳食纤维与癌症相关联

低饱和脂肪的水果及蔬菜食品(低脂肪并富含膳食纤维、维生素AC)可以降低某种与诸多因素相关联癌症的发生几率。西兰花作为一种良好的膳食纤维来源富含维生素A及维生素C

叶酸盐与神经管缺陷(21 CRF 101.79

作为叶酸膳食补充剂的良好来源(每个服用量至少含有40微克叶酸),或传统形式存在的食品 (例如传统形式存在的无营养强化的食品)作为叶酸天然良好来源,不得在食品上声称超过100%每日推荐量的维生素A,如视黄醇、预制的维生素AD

膳食补充剂应满足美国药典对产品崩解、溶解或其他关于生物利用率的要求

叶酸的量需在营养标签中标识

所需术语:

定义关系的术语(例如:有能力成为孕妇并消耗足量叶酸盐的女士)叶酸盐叶酸叶酸类化物“B族维生素叶酸盐“B族维生素(生化)叶酸神经管缺陷出生缺陷, 脊椎裂或无脑畸形大脑或脑髓方面的出生缺陷---无脑畸形或脊椎裂脊椎裂或无脑畸形,大脑或脑髓方面的出生缺陷

同时必须包括神经管缺陷是多因素造成的实质及每日服用量的安全上限。

富含叶酸的健康膳食可以降低孕妇胎儿患有大脑或神经管缺陷发生的风险。

膳食性不致龋齿的碳水化合物糖果与龋齿(21 CRF 101.80

当含有发酵型糖时,此无糖食品的酸碱度不能低于5.7

合格成分:

1)如下糖醇:木糖醇、山梨糖醇、甘露醇、麦芽糖醇、异麦芽糖、乳糖醇、氢化淀粉水解物,氢化葡萄糖浆,赤丁四醇或如上混合物。

2)如下糖:塔格糖

3)如下非营养甜味剂:三氯蔗糖

所需术语:不会加快可以降低**风险在减缓**方面有帮助、或明确不会促使蛀牙发展;

蛀牙发展牙齿蛀蚀、糖醇或糖醇的名称;或塔格糖或三氯蔗糖

标注:塔格糖可能会被认定为“tagatose”;

当声称所提物质是非发酵型糖时,此声明应提示此糖并不像其他糖果,并不会促使蛀牙发展

经常食用高糖或淀粉食品可能加快牙齿蛀蚀。糖醇(食品名称)不会加速牙齿蛀蚀。

缩短式声称(仅用于小包装):不会加速牙齿蛀蚀。

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应包括经常食用高糖或淀粉食品可能造成牙齿蛀蚀。

可用表示小于15平方英寸的包装应缩短声称内容。

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特定食品中的可溶性纤维和冠心病的发生危险(21 CRF 101.81

低饱和脂肪、低胆固醇、低脂肪的食品必须包含如下一个或一个以上纯燕麦或大麦:1)燕麦麸、2)燕麦片、3)纯燕麦粉、4)纯谷物大麦或干燥研磨大麦,并纯燕麦或大麦,同时如上食品每日推荐量中必须含有至少0.75g可溶性纤维;或燕麦边的每日推荐量中含有至少0.75g可溶性β-葡聚糖;或洋车前草产品的每日推荐量中至少含有1.7g可溶纤维。

可溶性纤维合格来源:

可溶性β-葡聚糖纤维素来源于如下纯燕麦或大麦:

1)燕麦麸

2)燕麦片

3)纯燕麦粉

4)燕麦边

5)纯谷物大麦或干燥研磨大麦

6)大麦β-纤维

7)来源于纯度不低于95%的洋车前草的可溶性纤维

该产品的每日推荐量中可溶纤维含量必须在营养标签中声称。

所需术语:

心脏病冠心病

饱和脂肪胆固醇

为统一声称所指成分,特用可溶性纤维指代,其可以来源于纯燕麦、大麦或洋车前草。

声称需指出以降低冠心病发生为目的所需可溶纤维的每日推荐量。

声称应明确每剂量中所含可溶纤维的量。

所需其他标签语句

含有洋车前草健康声称的食品,必须在其标签上加注与足量液体服用的语句;例如:本品需与至少一杯液体服用。服用本品后未饮用足量液体可能导致窒息。如吞咽有困难,请勿使用本品。21 CFR 101.17(f)

来源于食品【可溶纤维来源名称,如果需要并提供产品名称】的可溶性纤维作为一种低饱和脂肪和胆固醇的食品可以降低心脏病发生风险。从含有【可溶性纤维来源】的【产品名称】的每服用量提供

?? 克可溶纤维【每日必要的摄入量】,从而具备此效果。

大豆蛋白与冠心病发生风险(21 CRF 101.82

每日推荐量中应至少含有6.25g 大豆蛋白的低饱和脂肪、低胆固醇及脂肪食品(不包括纯大豆生产的食品,因其不含脂肪,故可以免于低脂肪的要求)

所需术语:

心脏病冠心病

大豆蛋白

饱和脂肪胆固醇

声称应指出涉及降低危险的大豆蛋白的每日服用量。

声称应指出每服用剂量中大豆蛋白的含量。

1)每日服用25克低饱和脂肪及胆固醇的大豆蛋白可以降低心脏病发生的危险。【产品名称】的每日服用量可以提供?? 克大豆蛋白。

2)每日食用含有25克大豆蛋白的低饱和脂肪及胆固醇的食品可以降低心脏病发生的危险。【产品名称】的每日服用量可以提供?? 克大豆蛋白。

植物源甾醇或胆固醇酯与冠心病的

每日服用量中含有至少0.65克植物源甾醇的面包或沙拉酱食品,或每日服用量中含有

所需术语:

可以可能降低冠心病的发生风险

1)对于每个服用量含有至少0.65g植物油甾醇的食品,每天食用两次即每天摄入至少1.3g,作为一

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发生危险(21 CRF 101.83

至少1.7克植物源胆固醇酯的面包或沙拉酱、快餐或膳食补充剂产品。

50克低饱和脂肪、胆固醇的面包或沙拉酱食品中应含有超过13克植物源甾醇脂时,必须声称脂肪含量,请见营养标签

沙拉酱可以免除最小10%营养需求 (见下面的通用标准)

心脏病冠心病

甾醇胆固醇酯;如果植物油是甾醇或胆固醇酯的唯一来源时,植物油可以直接取代取代这一术语植物

该声称应指出植物源甾醇或胆固醇酯可以作为低饱和脂肪及胆固醇的膳食。

该声称应不应显示降低冠心病发生可能的级别。

为达到降低冠心病发生危险,声称应指出在一天之中植物源甾醇或胆固醇酯的服用量并应分两顿食用。

种低饱和脂肪及胆固醇食品,其可以降低心脏病发生的风险。【产品名称】的每个服用量可以提供?? g 植物油甾醇。

2)对于每天服用两次的低饱和脂肪及胆固醇的膳食,在两餐中提供至少3.4g 植物油胆固醇酯,其可以降低心脏病发生的危险。【产品名称】的每个服用量可以提供?? g 植物油甾醇。

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FDAMA(食品药品管理局食品安全现代化法案)健康声称(根据联邦科学机构授权所作出的授权声称)

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批准的声称

有关食品要求

声称要求

声称或语句样本

纯粮食产品与心脏病及特定癌症的发生风险 (备案安检目录:1999P-2209

按照每日推荐量,含有51% 级以上的粮食成分的食品应至少含有膳食纤维:

3.0g 55g 每日推荐量

2.8g50g 每日推荐量

2.5g45g 每日推荐量

1.7g35g 每日推荐量

低脂肪

所需声称用语:

富含纯粮食或其他植物的总脂肪、饱和脂肪及胆固醇低的膳食可以降低心脏病或其他癌症的发生风险。

不适用

钾与高血压和中风的发生风险(备案安检目录:2000Q-1582

钾的良好来源

低钠

低总脂肪

低饱和脂肪

低胆固醇

所需声称用语:

含有钾的良好来源的低钠膳食可以降低高血压或中风的发生危险。

不适用

氟化水与降低龋齿发生危险

(备案安检目录:2006Q-0418

满足21 CFR165.110的特征与质量标准的瓶装水产品应;

满足所有21 CFR101.14的总体要求的瓶装水产品,不包括最小营养贡献率 21 CFR101.14e)(6)),

总氟:>0.6~1.0mg/L

不包括专门销售给婴幼儿的瓶装水产品

所需声称用语:

饮用氟化水可以降低【龋齿或牙齿蛀蚀】的发生危险。

不适用

饱和脂肪、胆固醇及反式脂肪与降低心脏病发生危险

(备案安检目录:2006Q-0458

低饱和脂肪

低胆固醇

应有反式脂肪量化的标识

该产品的每日推荐量中应含有少于0.5g 反式脂肪及少于6.5g

所需声称用语:

低饱和脂肪及胆固醇及尽可能少反式脂肪的膳食可以降低心脏病发生的危险

不适用

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脂肪。

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涉及如上文件,如有问题请联系食品安全与应用营养部门,联系电话240-402-2023

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最新更新日期:2013624

备注:如果你在获取不同文件格式信息方面需要帮助,请参考下载浏览器及播放器说明。

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