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市场监管总局关于公开征求《保健食品备案产品可用辅料增补名单(一)》意见的公告

时间:2019年06月05日|来源:市场监管总局|作者:

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?市场监管总局关于公开征求《保健食品备案产品可用辅料增补名单(一)》意见的公告

按照《中华人民共和国食品安全法》、《保健食品注册与备案管理办法》相关要求,为进一步规范保健食品备案管理工作,市场监管总局研究拟定了《保健食品备案产品可用辅料增补名单(一)》:
一、增补现有辅料使用标准
序号
辅料名称
已在备案辅料名单中的标准
拟增加相关标准
1
D-甘露糖醇
GB 1886.177 食品安全国家标准 食品添加剂 D-甘露糖醇
现行《中华人民共和国药典》甘露醇
2
?
马铃薯淀粉
GB/T 8884 马铃薯淀粉
?
现行《中华人民共和国药典》马铃薯淀粉GB 31637 食品安全国家标准 食用淀粉
木薯淀粉
GB/T 29343 木薯淀粉
现行《中华人民共和国药典》木薯淀粉
GB 31637 食品安全国家标准 食用淀粉
食用小麦淀粉
GB/T 8883 食用小麦淀粉
现行《中华人民共和国药典》小麦淀粉
GB 31637 食品安全国家标准 食用淀粉
食用玉米淀粉
GB/T 8885 食用玉米淀粉
现行《中华人民共和国药典》玉米淀粉
GB 31637 食品安全国家标准 食用淀粉
3
二氧化钛
GB 25577 食品安全国家标准 食品添加剂 二氧化钛
现行《中华人民共和国药典》二氧化钛
4
甘油
GB 29950 食品安全国家标准 食品添加剂 甘油
GB/T 13206
现行《中华人民共和国药典》甘油
5
麦芽糊精
GB/T 20884? 麦芽糊精??
现行《中华人民共和国药典》麦芽糊精
6
葡萄糖
GB 15203 食品安全国家标准 淀粉糖;GB/T 20880 食用葡萄糖
现行《中华人民共和国药典》葡萄糖
现行《中华人民共和国药典》无水葡萄糖
7
羟丙基甲基纤维素
GB 1886.109 食品安全国家标准 食品添加剂 羟丙基甲基纤维素(HPMC)
现行《中华人民共和国药典》 羟丙甲纤维素
8
乳糖
GB25595 食品安全国家标准 乳糖
现行《中华人民共和国药典》乳糖
9
天门冬酰苯丙氨酸甲酯
GB 1886.47 食品安全国家标准 食品添加剂 天门冬酰苯丙氨酸甲酯(又名阿斯巴甜)
现行《中华人民共和国药典》 阿司帕坦
阿司帕坦
?
现行《中华人民共和国药典》 阿司帕坦
10
微晶纤维素
GB 1886.103 食品安全国家标准 食品添加剂 微晶纤维素
现行《中华人民共和国药典》微晶纤维素
11
硬脂酸镁
GB 1886.91 食品安全国家标准 食品添加剂 硬脂酸镁
现行《中华人民共和国药典》硬脂酸镁
12
山梨糖醇
GB 1886.187 食品安全国家标准 食品添加剂 山梨糖醇和山梨糖醇液
现行《中华人民共和国药典》山梨醇
13
明胶
GB 6783 食品安全国家标准 食品添加剂 明胶
现行《中华人民共和国药典》胶囊用明胶
14
木糖醇
GB 1886.234 食品安全国家标准 食品添加剂 木糖醇
现行《中华人民共和国药典》木糖醇
15
蜂蜡
GB 1886.87 食品安全国家标准 食品添加剂 蜂蜡
现行《中华人民共和国药典》蜂蜡
16
羧甲基淀粉钠
GB 29937 食品安全国家标准 食品添加剂 羧甲基淀粉钠
现行《中华人民共和国药典》羧甲淀粉钠
17
阿拉伯胶
GB 29949 食品安全国家标准 食品添加剂 阿拉伯胶
现行《中华人民共和国药典》阿拉伯胶
18
滑石粉
GB 1886.246食品安全国家标准 食品添加剂 滑石粉
现行《中华人民共和国药典》滑石粉
19
山梨酸及钾盐
GB 1886.186食品安全国家标准 食品添加剂 山梨酸;GB 1886.39食品安全国家标准 食品添加剂 山梨酸钾
现行《中华人民共和国药典》山梨酸及山梨酸钾
20
二氧化硅
GB 25576食品安全国家标准 食品添加剂 二氧化硅
现行《中华人民共和国药典》二氧化硅
21
羧甲基纤维素钠
GB 1886.232食品安全国家标准 食品添加剂 羧甲基纤维素钠
现行《中华人民共和国药典》 羧甲纤维素钠
22
三氯蔗糖
GB 25531食品安全国家标准 食品添加剂 三氯蔗糖
现行《中华人民共和国药典》三氯蔗糖
23
甲基纤维素
GB 1886.256食品安全国家标准 食品添加剂 甲基纤维素
现行《中华人民共和国药典》甲基纤维素
24
β-环状糊精
GB 1886.180食品安全国家标准 食品添加剂 β-环状糊精
现行《中华人民共和国药典》倍他环糊精
25
柠檬酸
GB 1886.235 食品安全国家标准 食品添加剂 柠檬酸
GB/T 8269 柠檬酸
二、新增辅料名单
序号
辅料名称
执行标准
最大使用量
固体制剂
液体制剂
1
薄荷脑
GB 1886.199 食品安全国家标准食品添加剂天然薄荷脑
按调香剂需要适量使用
现行《中华人民共和国药典》薄荷脑
2
低聚半乳糖
原卫生部关于批准低聚半乳糖等新资源食品的公告(卫生部公告2008年第20号)
按调味剂需要适量使用
原卫计委关于海藻酸钙等食品添加剂新品种的公告(卫计委2016年第8号)
原卫计委关于爱德万甜等6种食品添加剂新品种、环己基氨基磺酸钠(又名甜蜜素)等6种食品添加剂扩大用量和使用范围的公告(20178号)
3
低聚果糖
GB/T 23528 低聚果糖
按调味剂需要适量使用
4
低聚异麦芽糖
GB/T 20881 低聚异麦芽糖
按调味剂需要适量使用
5
食用甘薯淀粉
GB/T 34321 食用甘薯淀粉
按生产需要适量使用
按生产需要适量使用
6
碳酸镁
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GB 25587 食品安全国家标准食品添加剂碳酸镁
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声称补充镁的产品不得使用;产品适宜人群为1-3岁人群不允许使用;其余产品每日最大使用量0.8g(以镁计)
现行《中华人民共和国药典》重质碳酸镁
7
枸橼酸
?
现行《中华人民共和国药典》枸橼酸
按生产需要适量使用
按生产需要适量使用
8
无水枸橼酸
现行《中华人民共和国药典》无水枸橼酸
按生产需要适量使用
按生产需要适量使用
9
磷脂
GB 28401 食品安全国家标准食品添加剂磷脂
按乳化剂、增溶剂需要适量使用
10
浓缩大豆磷脂
LS/T 3219 大豆磷脂
按乳化剂、增溶剂需要适量使用
11
粉末大豆磷脂
LS/T 3219 大豆磷脂
按乳化剂、增溶剂需要适量使用
12
分提大豆磷脂
LS/T 3219 大豆磷脂
按乳化剂、增溶剂需要适量使用
13
透明大豆磷脂
LS/T 3219 大豆磷脂
按乳化剂、增溶剂需要适量使用
14
大豆磷脂
现行《中华人民共和国药典》大豆磷脂
LS/T 3219 大豆磷脂
按乳化剂、增溶剂需要适量使用
15
辛,癸酸甘油酯
GB28302 食品安全国家标准食品添加剂辛,癸酸甘油酯
按乳化剂需要适量使用
16
姜黄素
GB 1886.76 食品安全国家标准食品添加剂姜黄素
按着色剂需要适量使用,最大使用量0.7g/kg
17
果蔬粉(必须明确具体使用的果蔬粉名称)
NY/T 1884 绿色食品果蔬粉中的原料型果蔬粉
按调味剂需要适量使用
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三、更新《中华人民共和国药典》版本
?? ?2017年4月28日发布的《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定(试行)》中,纯化水等20个使用《中华人民共和国药典》2015年版四部的辅料,相关标准统一规范为“现行《中华人民共和国药典》”。
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