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食品、保健食品、药品︱专家为您权威解惑如何正确定义保健食品(二)

时间:2019年01月03日|来源:中国医药保健品进出口商会|作者:张中朋

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三、主要国家和地区的管理情况
(一)美国
根据《膳食补充剂健康与教育法(DSHEA),1994》,美国对膳食补充剂的定义是:一种旨在补充膳食的产品(而非烟草),它可能含有一种或多种如下膳食成分,一种维生素、一种矿物质、一种草本(草药)或其他植物、一种氨基酸、一种用以增加每日总摄入量来补充膳食的食物成分,或以上成分的一种浓缩物、代谢物、成分、提取物或组合产品等。美国膳食补充剂包含的种类和形式多,可以是提取物或浓缩液,并可以片剂、丸剂、软胶囊、口服液或粉末等多种形式存在。常见产品有:复合维生素片、鱼油软胶囊、银杏叶提取物片等。
(二)欧盟
?根据《欧盟各成员国关于食物补充剂的协调与统一指令》,欧盟对食物补充剂的定义是:补充正常膳食的食品、浓缩的营养素或其它具有营养或生理效应的物质,可以是单一成分或混合物,以胶囊、片剂、丸剂和其它相似的形式出现,也可以是一些液体或粉末,需分装在能够准确计量的容器中。其中食物补充剂含有各种营养素和其他营养成分,包括但不限于维生素、矿物质、氨基酸、必需脂肪酸、纤维素及各种植物和草本提取物。其中营养素指:维生素;矿物质。
(三)日本
日本是较早制订保健食品相关法案的国家之一,其中,与我国保健食品概念较为相符的是日本的营养机能食品。日本于2001年4月1日由厚生劳动省制定并实施了《保健机能食品制度》,《保健机能食品制度》是以营养补助食品以及声称具有保健作用和有益健康的产品为主要对象,将其大体分为2类:特定保健用食品和营养机能食品两大类。营养机能食品是指以补充特定的营养成分为目的的保健机能食品,并且成分的种类及含量必须符合厚生劳动省制定的标准。
(四)加拿大
???在加拿大,膳食营养补充剂为天然健康产品。根据在《食品和药品法案》第30(1)a款规定上附加制定的《天然健康产品条例》,天然健康产品是指以该条例的附录1(《天然健康产品可含有的物质》)中列出的物质生产的产品(也可是附录1中列出的物质为功效成分的组合物)、顺势疗法药物或传统药物。天然健康产品被生产、销售和用于以下用途:诊断、治疗、缓解或预防疾病、人体功能紊乱及其症状;恢复、纠正或调节机体功能;维持或促进健康。
在我国,保健食品是作为食品来管理,但是在很多方面都参照药品的要求,然而两者之间有明显区别,可以认为是一类介于药品和食品之间的食品,具有一般食品的共性;但还具有区别于一般食品的功能作用,能针对某一特定人群调节某种功能;它不是药品,不能治疗疾病,是具有调节机体功能的食品
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