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日本药事法

时间:2015年03月23日|来源:中国医药保健品进出口商会|作者:

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? ? ? ? 法律简介

? ? ? ? 日本于2002年7月,在众议院通过《药事法》(Pharmaceutical Affairs Law, PAL) 的修订事宜。本法将适用于所有在日本销售的医疗器械、药品、准药品和化妆品。新修订的《药事法》于2005年4月1日生效,其宗旨是:

? ? ? ? 强化在日本市场销售的医疗器械、药品等的安全性,

? ? ? ? 加强医疗器械上市后的安全性(专注于医疗器械领域),

? ? ? ? 制定完备的法律条例以确保生物制剂的安全,

? ? ? ? 巩固医疗器械、药品的核准于发证审核制度,并适应国际法律。

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日本药事法.docx

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